进口医疗器械可以不要授权吗

进口医疗器械不可以不要授权

医疗器械具有区别于其它普通商品的保障安全性和有效性的特殊要求，其生产、经营、使用活动需要遵守特定的法规和规章。这些特殊性决定了，对于平行进口医疗器械而言，类似于普通平行进口商品所构建的“灰色市场”，会受到合法性和风险性的双重挑战。本文将以医疗器械监管法规为视角，分析和论述平行进口医疗器械所存在的问题，以期促进医疗产业健康发展。